首页 这款阿尔茨海默症口服药刚刚取得NIH赞助以展开III期临床

这款阿尔茨海默症口服药刚刚取得NIH赞助以展开III期临床

近来,两次撤回IPO方案的阿尔茨海默症药物开发商Alzheon获得了美国国立卫生研讨院国家老龄化研讨所为期5年总额为4700万美元的赞助,以支撑该公司正在研制的阿尔茨海默症药物ALZ-801的III期…

近来,两次撤回 IPO 方案的阿尔茨海默症药物开发商 Alzheon 获得了美国国立卫生研讨院国家老龄化研讨所为期 5 年总额为 4700 万美元的赞助,以支撑该公司正在研制的阿尔茨海默症药物 ALZ-801 的 III 期临床实验。这笔资金是 Alzheon 及其药物 ALZ-801 的“新期望”。

ALZ-801 是一种针对淀粉样蛋白集合和神经毒性的口服小分子按捺剂,可经过阻断淀粉样蛋白前体物质的构成,然后阻挠淀粉样蛋白斑块的发生。淀粉样蛋白会在疗阿尔茨海默症患者的大脑中构成斑块,是疾病恶化的重要标志。ALZ-801 医治阿尔茨海默症的原理与之前几款在后期临床测验中失利的药物相同,方针都是按捺或铲除蛋白质斑块。

Alzheon 所研制的药物是高牛磺酸的前药,可以在体内转化为活性药物高牛磺酸。而高牛磺酸开端是由一家加拿大生物技术公司 Neurochem 开发并用于阿尔茨海默症医治测验,但在 III 期临床实验中失利了,因而被放置多年。

Alzheon 公司以为这家加拿大公司在进行实验研讨时并未考虑到 ApoE4 易感基因的影响要素,而 ApoE4 易感基因是阿尔兹海默症的一个首要遗传危险要素。所以在 Alzheon 的研讨中增加了带着该基因和未带着该基因的对照组实验,发现在具有两个载脂蛋白ε4 等位基因 ApoE4/4 的患者中呈现了 “有期望的临床信号” 。该公司表明,这种准确医学办法增加了该实验成功的时机,而且根据当时阿尔茨海默症研讨范畴的最新进展,ALZ-801 具有“涅槃重生” 的潜力。

Alzheon CEO 马丁 · 托拉尔说:“ALZ-801 很可能成为第一种安全且口服的阿尔茨海默症药物,既可医治又可防备。”“口服药物改变了游戏规则。咱们考虑过打针疗法,但每次需求输液几个小时,每个月需求输液一到两次。这很不便利,而且一般会有副作用。”

Alzheon 是一家美国临床阶段生物制药公司,成立于 2013 年。其首要事务为开发医治阿尔茨海默症及其他神经疾病的药物。多年来,Alzheon 一向企图上市,但一直未成功。2018 年,该公司初次请求上市,期望募资 8000 万美元,但随后撤回了请求。紧接着 2018 年年底,该公司再次请求上市,募资金额方针降低了一半,期望募资 4000 万美元。但在 2019 年年头,该公司又撤回了请求。两次请求上市,两次撤回,Alzheon 的上市之路好像并不顺畅。而现在获得了 NIH 赞助后,Alzheon 方案在 2021 年第一季度开端对 ALZ-801 进行 III 期临床实验,估计将在 2021 年中之前发布一次研讨结果。

马丁 · 托拉尔表明,与 Biogen和其他花费数十亿美元研制阿尔兹海默症药物的大型公司比较,该研讨规划“适当小”。

关于 ALZ-801 的研制机制和预期作用,倍而达药业生物药开发高档总监赵永浩博士对生辉表明:“这款药的研制机制仍是靶向 Aβ,经过阻挠毒性 Aβ 聚体的集合,削减 Aβ淀粉样蛋白斑块,然后医治阿尔兹海默症。其原理和渤健医治阿尔兹海默症的抗体药物Aducanumab 相似。”

赵永浩说:“作为小分子口服药物,ALZ-801 会比 Aducanumab 有更好的血脑屏障经过率。别的,这款药在临床规划方面人群愈加细分,选取了 APOE4/4 双复制的前期 AD 患者,临床成功可能性大大提高。期望这款药透过血脑屏障的优势可以转化为临床获益,证明 Aβ 假说。”

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